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貴陽醫(yī)療器械資質0

2020-01-14 21:18:09
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貴陽醫(yī)療器械資質0
詳細介紹：

    

    貴州醫(yī)療器械資質公司,貴州醫(yī)療器械資質價格在醫(yī)療器械經營許可證分為一類、二類和三類。這三種需求是不同的

    一、辦理三種醫(yī)療器械經營許可證的要求:

    1、有辦公場所和倉庫，其中辦公地址超過100平方米，倉庫地址超過60平方米，如果有體外診斷試劑需要有冷庫，且超過40立方米。

    2、有三名相關人員，需要有相關證件。

    3.已運行產品的產品證書。

    4.其他相關法律法規(guī)。

    我該怎么辦？醫(yī)療器械經營許可證

    

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    貴州醫(yī)療器械資質公司 二、申請三類醫(yī)療器械經營許可證所需信息:

    1.醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證申請表。

    2、工商行政管理部門出具的《企業(yè)名稱預先核準通知書》或《營業(yè)執(zhí)照》。

    3.申請報告。

    4、營業(yè)場所、倉庫場地，包括房地產證或租賃協(xié)議和出租人的房地產證復印件。

    5、營業(yè)場所、倉庫平面布置圖。

    6.擬采用本辦法確定的負責人、企業(yè)負責人和質量經理的身份證、學歷證書或職稱證書復印件及簡歷。

    7、技術人員搜索名單及學歷、職稱證書復印件。

    8.管理質量標準文件目錄。

    9、企業(yè)已經安裝了產品購銷、存儲信息管理系統(tǒng)，打印信息管理系統(tǒng)主頁。

    10.儲存設施和設備目錄。

     

    

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