貴州醫(yī)療器械資質(zhì)公司,貴州醫(yī)療器械資質(zhì)價(jià)格在醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證分為一類、二類和三類。這三種需求是不同的

    一、辦理三種醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的要求:

    1、有辦公場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)，其中辦公地址超過(guò)100平方米，倉(cāng)庫(kù)地址超過(guò)60平方米，如果有體外診斷試劑需要有冷庫(kù)，且超過(guò)40立方米。

    2、有三名相關(guān)人員，需要有相關(guān)證件。

    3.已運(yùn)行產(chǎn)品的產(chǎn)品證書(shū)。

    4.其他相關(guān)法律法規(guī)。

    我該怎么辦？醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證

    貴州醫(yī)療器械資質(zhì)公司 二、申請(qǐng)三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證所需信息:

    1.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表。

    2、工商行政管理部門(mén)出具的《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū)》或《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》。

    3.申請(qǐng)報(bào)告。

    4、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)場(chǎng)地，包括房地產(chǎn)證或租賃協(xié)議和出租人的房地產(chǎn)證復(fù)印件。

    5、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)平面布置圖。

    6.擬采用本辦法確定的負(fù)責(zé)人、企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量經(jīng)理的身份證、學(xué)歷證書(shū)或職稱證書(shū)復(fù)印件及簡(jiǎn)歷。

    7、技術(shù)人員搜索名單及學(xué)歷、職稱證書(shū)復(fù)印件。

    8.管理質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)文件目錄。

    9、企業(yè)已經(jīng)安裝了產(chǎn)品購(gòu)銷、存儲(chǔ)信息管理系統(tǒng)，打印信息管理系統(tǒng)主頁(yè)。

    10.儲(chǔ)存設(shè)施和設(shè)備目錄。