貴州好惠搜企業(yè)管理有限公司主要業(yè)務(wù)范圍包括貴陽資質(zhì)代辦、人力資源資質(zhì)、貴州勞務(wù)派遣資質(zhì)、進(jìn)出口資質(zhì)、貴州勞務(wù)分包資質(zhì)代辦、貴州勞務(wù)派遣資質(zhì)代辦...
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醫(yī)療器械分為三類,一類無需辦理任何資質(zhì)都可以經(jīng)營,三類需要審批,而二類也是我們常辦的,需要進(jìn)行備案,無論是網(wǎng)絡(luò)銷售還是實(shí)體店銷售二類醫(yī)療企業(yè)(如口罩、體溫槍),都應(yīng)當(dāng)申請二類醫(yī)療器械備案方可經(jīng)營,那如何辦理醫(yī)療器械許可呢?貴陽代辦醫(yī)療器械經(jīng)營備案
醫(yī)療器械經(jīng)營備案申請材料
1、法定代表人(企業(yè)負(fù)責(zé)人)、質(zhì)量負(fù)責(zé)人身份證明、學(xué)歷或者職稱相關(guān)材料復(fù)印件;
2、企業(yè)組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置;
3、醫(yī)療器械經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式;
4、經(jīng)營場所和庫房的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)文件或者租賃協(xié)議復(fù)印件;
5、主要經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄;
6、經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄;
7、信息管理系統(tǒng)基本情況;
8、經(jīng)辦人授權(quán)文件;
9、簽字并加蓋公章的申請表掃描版;貴陽代辦醫(yī)療器械經(jīng)營備案
電話:13639005914
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