申請(qǐng)三類醫(yī)療器械需要人員，場(chǎng)地，倉(cāng)儲(chǔ)等。辦理不同的種類需要不一樣的人員要求，需要去找人員要花費(fèi)一筆費(fèi)用。在深圳申請(qǐng)的辦公場(chǎng)地需要現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收，如果不符合還需要重新租場(chǎng)地。倉(cāng)庫(kù)可在辦公場(chǎng)地分劃一塊，但如涉及特殊條件，簽訂倉(cāng)儲(chǔ)運(yùn)輸協(xié)議也是一筆費(fèi)用。貴州三類醫(yī)療器械許可證代辦

    主要條件都滿足還需要花費(fèi)什么費(fèi)用？

    人員，場(chǎng)地，倉(cāng)庫(kù)。是辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的重要條件。滿足這三個(gè)條件并不意味著就能成功辦理。除去這三個(gè)條件，可行性報(bào)告等專業(yè)文件的編寫以及服務(wù)的費(fèi)用。另外還需要支付費(fèi)用購(gòu)買專業(yè)管理軟件監(jiān)控產(chǎn)品出入情況。

    醫(yī)療器械三類辦理價(jià)格詳解：

    三類的醫(yī)療器械經(jīng)過我們的市場(chǎng)調(diào)研基本上在一萬(wàn)到一萬(wàn)八左右，當(dāng)然還有幾萬(wàn)的。根據(jù)產(chǎn)品部的市場(chǎng)統(tǒng)計(jì)，近幾年辦理機(jī)構(gòu)迭代平凡，價(jià)格也由高忽低，實(shí)際上也有政策的原因，建議可以首先來(lái)電咨詢我們的辦理人員，了解清楚現(xiàn)在市場(chǎng)的具體情況再進(jìn)行定奪。

    三類醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)資料：

    （一）《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開辦申請(qǐng)表》（原件）(包含委托書及被委托人身份證復(fù)印件, 以及申請(qǐng)材料真實(shí)性的保證聲明)。貴州三類醫(yī)療器械許可證代辦

    （二）營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。

    （三）申請(qǐng)企業(yè)持有的所生產(chǎn)醫(yī)療器械注冊(cè)證及產(chǎn)品技術(shù)要求復(fù)印件。

    （四）法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人身份證明復(fù)印件；企業(yè)負(fù)責(zé)人任命文件的復(fù)印件；生產(chǎn)管理、質(zhì)量檢驗(yàn)崗位從業(yè)人員學(xué)歷、職稱一覽表。

    （五）生產(chǎn)、質(zhì)量和技術(shù)部門負(fù)責(zé)人的身份、學(xué)歷、職稱證明和工作簡(jiǎn)歷（復(fù)印件）。

    （六）擬生產(chǎn)產(chǎn)品范圍、品種和相關(guān)產(chǎn)品簡(jiǎn)介（產(chǎn)品簡(jiǎn)介至少包括對(duì)產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)組成、原理、預(yù)期用途的說(shuō)明及產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)）。

    （七）生產(chǎn)場(chǎng)地的證明文件，有特殊生產(chǎn)環(huán)境要求的還應(yīng)當(dāng)提交設(shè)施、環(huán)境的證明文件復(fù)印件；一般包含房屋產(chǎn)權(quán)證明或租賃協(xié)議及出租方房產(chǎn)證明復(fù)印件、廠區(qū)總平面圖、主要生產(chǎn)車間平面圖。

    （八）主要生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)儀器清單（原件）。

    （九）質(zhì)量手冊(cè)和程序文件（原件）。

    （十）工藝流程圖（原件）。

    （十一）生產(chǎn)企業(yè)自查表（原件）。

    （十二）其他證明資料。