注冊資本不低于800萬元；從事房地產(chǎn)開發(fā)經(jīng)營2年以上；房屋建筑面積累計竣工5萬平方米以上，或者累計完成與此相當?shù)姆康禺a(chǎn)開發(fā)投資額；連續(xù)2年建筑工程質(zhì)量合格率達100%；仁懷代辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證備案有職稱的建筑、結(jié)構(gòu)、財務(wù)、房地產(chǎn)及有關(guān)經(jīng)濟類的專業(yè)管理人員不少于10人，其中具有中級以上職稱的管理人員不少于5人，持有資格證書的專職會計人員不少于2人；工程技術(shù)、財務(wù)等業(yè)務(wù)負責人具有相應專業(yè)中級以上職稱，代辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證備案統(tǒng)計等其他業(yè)務(wù)負責人具有相應專業(yè)初級以上職稱；具有完善的質(zhì)量保證體系，商品住宅銷售中實行 了《住宅質(zhì)量保證書》和《住宅使用說明書》制度；未發(fā)生過重大工程質(zhì)量事故。

進出口資質(zhì)變更要提交哪些資料呢？就代辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證備案小編了解如果企業(yè)情況發(fā)生了更改，就需要向海關(guān)提出變更申請。需要提供的材料有：1、申請變更報告。2、《注冊登記證書》原件及復印件。3、變更后的營業(yè)執(zhí)照原件及復印件。4、重新填制的《報關(guān)單位情況登記表》、《報關(guān)單位管理人員情況登記表》。5、身份證：包括企業(yè)法人，企業(yè)負責人，經(jīng)辦人，財務(wù)負責人的。仁懷代辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證備案告訴你如果變更造成海關(guān)注冊編碼改變，還需要將原《注冊登記證書》注銷，重新注冊。

《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請表》(原件1份);《營業(yè)執(zhí)照》(復印件);組織機構(gòu)代碼證(復印件);法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明(復印件1份);仁懷代辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證備案質(zhì)量管理人員的工作簡歷(原件1份);專業(yè)技術(shù)人員一覽表(原件1份)及專業(yè)技術(shù)人員的身份證、學歷證明、職稱證書(復印件各1份);代辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證備案組織機構(gòu)與部門設(shè)置說明;經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明;經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者由房屋租賃所出具的房屋租賃憑證復印件。屬倉儲委托醫(yī)療器械第三方物流的，提供委托合同(復印件1份，)。

注冊資本不低于開發(fā)項目總出資的35%，且zui低不少于800萬元，實到資本不少于相應資質(zhì)等級的zui低標準；仁懷代辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證備案本公司的各出資者身份證實文件的需求：若出資者為自己的，則提交自己身份證復印件。專業(yè)技能人員的身份證、職稱證書及人事部分簽發(fā)的評定職稱的文件、來歷證實及勞動合同（鑒證機關(guān)蓋章）；觸及國有資產(chǎn)出資的有必要持有國有資產(chǎn)處置局的同意文件；公司稱號有必要冠上“房地產(chǎn)開發(fā)”；代辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證備案施工公司不得兼營房地產(chǎn)開發(fā)；（非必備條件）已獲得本公司項意圖項目用地批文或由土地部分簽發(fā)有土地出讓協(xié)議，或建造用地規(guī)劃許可證、土地出讓合同、土地運用權(quán)證；

人力資源是人才供求信息的收集、整理、儲存、發(fā)布和咨詢服務(wù)，人才信息網(wǎng)絡(luò)服務(wù)，人才推薦，人才招聘，人才培訓，人才測評，法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他有關(guān)業(yè)務(wù)等等。仁懷代辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證備案人力資源服務(wù)許可證辦理流程：首先需要具備營業(yè)執(zhí)照，然后準備申請材料，遞交材料到審批機構(gòu)辦理人力資源服務(wù)許可證，對申報材料齊全的，人力資源和社會保障行政部門在受理申請之日起20日內(nèi)審查完畢。代辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證備案對提供材料不完備的，隨時告知申請機構(gòu)予以補正，實地考察：對辦公設(shè)施、場地環(huán)境進行考察，符合要求的頒發(fā)人力資源服務(wù)許可證。

要想取得醫(yī)療器械經(jīng)營資質(zhì)，必須經(jīng)過以下步驟辦理：1、仁懷代辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證備案首先到工商局辦理營業(yè)執(zhí)照，注冊為企業(yè)，可以是法人企業(yè)、非法人企業(yè)、個人獨資企業(yè)、合伙制企業(yè)等。2、然后到質(zhì)監(jiān)局辦理組織機構(gòu)代碼證。3、到國 家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站用組織機構(gòu)代碼注冊一個帳號，代辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證備案網(wǎng)上申報。可從國 家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站首頁“網(wǎng)上辦事”欄目中的“醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可備案信息系統(tǒng)”點擊進入。申請辦理許可備案事項時，除應在系統(tǒng)中完成線上申報外，還應將紙質(zhì)材料同時報送相應的審批和備案部門后，方可辦理。