1、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積應(yīng)當(dāng)不小于40平方米，法人單位分支機(jī)構(gòu)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積應(yīng)當(dāng)不小于25平方米(跨設(shè)區(qū)市設(shè)置的除外);仁懷二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦經(jīng)營(yíng)助聽(tīng)器的，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積應(yīng)當(dāng)不小于25平方米;經(jīng)營(yíng)隱形眼鏡及護(hù)理用液的，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積應(yīng)當(dāng)不小于10平方米。2、倉(cāng)庫(kù)使用面積應(yīng)當(dāng)不小于30平方米;正規(guī)的經(jīng)營(yíng)一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械的，倉(cāng)庫(kù)應(yīng)當(dāng)在同一建筑物內(nèi)，使用面積應(yīng)當(dāng)不小于200平方米。3、質(zhì)量管理人、質(zhì)量機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有國(guó)家認(rèn)可的、與經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品相關(guān)專(zhuān)業(yè)，大專(zhuān)以上學(xué)歷或相關(guān)專(zhuān)業(yè)中級(jí)以上技術(shù)職稱(chēng)。

經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備目錄;經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄. 包括采購(gòu)、驗(yàn)收、入庫(kù)、出庫(kù)、質(zhì)量跟蹤、用戶反饋、不良事件監(jiān)測(cè)和質(zhì)量事故報(bào)告制度等文件(原件1份);仁懷二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證企業(yè)已安裝的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說(shuō)明 ，打印信息管理系統(tǒng)首頁(yè)(原件1份)。凡申請(qǐng)企業(yè)申報(bào)材料時(shí)，二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦辦理人員不是法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人本人，企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書(shū)》(原件1份)。申報(bào)材料真實(shí)性的自我保證聲明，包括申請(qǐng)材料目錄和企業(yè)對(duì)材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾(原件1份)。

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行分類(lèi)管理，具二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦了解共分為三類(lèi)：一類(lèi)是指，通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。第二類(lèi)是指，對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。 第三類(lèi)是指，植入人體;用于支持、維持生命;對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn)，對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。仁懷二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦一類(lèi)和部分二類(lèi)醫(yī)療器械，只要營(yíng)業(yè)執(zhí)照的經(jīng)營(yíng)范圍有醫(yī)療器械即可經(jīng)營(yíng)。部分二類(lèi)和全部三類(lèi)醫(yī)療器械，需要辦理了醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證才能經(jīng)營(yíng)。因此，該企業(yè)擁有哪類(lèi)醫(yī)療器械的營(yíng)業(yè)執(zhí)照，就填寫(xiě)哪個(gè)等級(jí)。

申請(qǐng)人力資源服務(wù)許可證所需材料？仁懷正規(guī)的《申請(qǐng)人力資源服務(wù)行政許可申請(qǐng)表》;非法人單位的分支機(jī)構(gòu)應(yīng)填寫(xiě)其隸屬法人單位情況;辦公場(chǎng)所證明;驗(yàn)資部門(mén)出具的驗(yàn)資報(bào)告;專(zhuān)職工作人員登記表、學(xué)歷證書(shū)，從業(yè)資格證書(shū);健全可行的工作規(guī)則;應(yīng)公開(kāi)的服務(wù)內(nèi)容、程序、收費(fèi)項(xiàng)目和標(biāo)準(zhǔn)的文稿;法定代表人(負(fù)責(zé)人)身份證;企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照(企業(yè)名稱(chēng)預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū))或事業(yè)單位法人證書(shū)等單位法人登記證明;其它要求提交的材料;二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦申請(qǐng)人可以授權(quán)委托其他公民或組織為被委托人代辦有關(guān)事項(xiàng)，應(yīng)同時(shí)提交有申請(qǐng)人簽章的《申請(qǐng)人力資源服務(wù)行政許可授權(quán)委托書(shū)》和被委托人身份證明。