關(guān)于醫(yī)療器械有一個(gè)重要的問(wèn)題。若是辦理三類(lèi)的醫(yī)療經(jīng)營(yíng)許可證，因?yàn)榻?jīng)營(yíng)范圍中還有二類(lèi)醫(yī)療器械的銷(xiāo)售，還需要辦理二類(lèi)醫(yī)療的備案嗎？黔東南三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦答案是：“yes”因?yàn)槎?lèi)的明細(xì)和三類(lèi)的明細(xì)是不一樣的，中間的所用的產(chǎn)品也是不一樣的，所以若是既銷(xiāo)售二類(lèi)的產(chǎn)品也銷(xiāo)售三類(lèi)的產(chǎn)品，那么二類(lèi)和三類(lèi)的備案和經(jīng)營(yíng)許可證都是要辦理的。三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦辦理二類(lèi)和三類(lèi)的醫(yī)療備案和許可證，可不止是單純的辦理，因?yàn)榈糜孟嚓P(guān)使用的實(shí)際場(chǎng)地、庫(kù)房，還得有擁有專業(yè)知識(shí)的人員齊全的配備。

據(jù)我們黔東南三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦了解勞務(wù)派遣資質(zhì)證書(shū)辦理材料：1、申請(qǐng)開(kāi)辦勞務(wù)派遣組織的報(bào)告；2、成立勞務(wù)派遣組織的可行性報(bào)告和實(shí)施方案；3、勞務(wù)派遣組織的章程及有關(guān)規(guī)章制度；4、辦公租用證明(契約、租用協(xié)議、產(chǎn)權(quán)證)復(fù)印件；5、法定代表人職務(wù)任命書(shū)及身份證復(fù)印件；6、工商行政管理部門(mén)核準(zhǔn)的《名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū)》；7、具三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦小編了解根據(jù)《中華人民共和國(guó)勞動(dòng)合同法》第五十七條、五十八條規(guī)定， 勞務(wù)派遣單位應(yīng)當(dāng)依照公司法的有關(guān)規(guī)定設(shè)立，注冊(cè)資本不得少于二百萬(wàn)。

《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)表》(原件1份);《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》(復(fù)印件);組織機(jī)構(gòu)代碼證(復(fù)印件);法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明(復(fù)印件1份);黔東南三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦質(zhì)量管理人員的工作簡(jiǎn)歷(原件1份);專業(yè)技術(shù)人員一覽表(原件1份)及專業(yè)技術(shù)人員的身份證、學(xué)歷證明、職稱證書(shū)(復(fù)印件各1份);三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦組織機(jī)構(gòu)與部門(mén)設(shè)置說(shuō)明;經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式說(shuō)明;經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫(kù)房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者由房屋租賃所出具的房屋租賃憑證復(fù)印件。屬倉(cāng)儲(chǔ)委托醫(yī)療器械第三方物流的，提供委托合同(復(fù)印件1份，)。

我國(guó)醫(yī)療器械分類(lèi)是按照風(fēng)險(xiǎn)程度由低到高劃分為三個(gè)級(jí)別，其生產(chǎn)銷(xiāo)售所需的行政許可權(quán)限不同：一、黔東南三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦醫(yī)療器械是風(fēng)險(xiǎn)程度低、實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全有效的醫(yī)療器械，比如手術(shù)刀、手術(shù)剪、手動(dòng)病床、醫(yī)用冰袋、降溫貼等。二、醫(yī)療器械是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全有效的醫(yī)療器械，三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦比如我們?nèi)粘Ｉ钪谐Ｒ?jiàn)的創(chuàng)可貼、避孕套、體溫計(jì)、血壓計(jì)、制氧機(jī)、霧化器等。三、醫(yī)療器械是具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全有效的醫(yī)療器械，比如常見(jiàn)的輸液器、注射器、靜脈留置針、心臟支架、呼吸機(jī)、CT、核磁共振等。

注冊(cè)資本不低于800萬(wàn)元；從事房地產(chǎn)開(kāi)發(fā)經(jīng)營(yíng)2年以上；房屋建筑面積累計(jì)竣工5萬(wàn)平方米以上，或者累計(jì)完成與此相當(dāng)?shù)姆康禺a(chǎn)開(kāi)發(fā)投資額；連續(xù)2年建筑工程質(zhì)量合格率達(dá)100%；黔東南三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦有職稱的建筑、結(jié)構(gòu)、財(cái)務(wù)、房地產(chǎn)及有關(guān)經(jīng)濟(jì)類(lèi)的專業(yè)管理人員不少于10人，其中具有中級(jí)以上職稱的管理人員不少于5人，持有資格證書(shū)的專職會(huì)計(jì)人員不少于2人；工程技術(shù)、財(cái)務(wù)等業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人具有相應(yīng)專業(yè)中級(jí)以上職稱，三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦統(tǒng)計(jì)等其他業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人具有相應(yīng)專業(yè)初級(jí)以上職稱；具有完善的質(zhì)量保證體系，商品住宅銷(xiāo)售中實(shí)行 了《住宅質(zhì)量保證書(shū)》和《住宅使用說(shuō)明書(shū)》制度；未發(fā)生過(guò)重大工程質(zhì)量事故。