要想取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)資質(zhì)，必須經(jīng)過以下步驟辦理：1、六盤水三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦首先到工商局辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照，注冊(cè)為企業(yè)，可以是法人企業(yè)、非法人企業(yè)、個(gè)人獨(dú)資企業(yè)、合伙制企業(yè)等。2、然后到質(zhì)監(jiān)局辦理組織機(jī)構(gòu)代碼證。3、到國(guó) 家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站用組織機(jī)構(gòu)代碼注冊(cè)一個(gè)帳號(hào)，三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦網(wǎng)上申報(bào)?？蓮膰?guó) 家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站首頁“網(wǎng)上辦事”欄目中的“醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可備案信息系統(tǒng)”點(diǎn)擊進(jìn)入。申請(qǐng)辦理許可備案事項(xiàng)時(shí)，除應(yīng)在系統(tǒng)中完成線上申報(bào)外，還應(yīng)將紙質(zhì)材料同時(shí)報(bào)送相應(yīng)的審批和備案部門后，方可辦理。

隨我們六盤水三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦一起來看看進(jìn)出口權(quán)辦理材料清單：1.營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本原件及復(fù)印件5份加蓋公章。2.阻織機(jī)構(gòu)代碼證副本原件及復(fù)印件5份加蓋公章。3.稅務(wù)登記證副本原件及復(fù)印件4份加蓋公章。4.法人身份證及管理員身份證復(fù)印件2份加蓋公章。5.銀行開戶許可證原件及復(fù)印件2份加蓋公章。6.公司章程復(fù)印件1份加騎縫章。7.公司英文名稱、經(jīng)營(yíng)地和注冊(cè)地英文地址、聯(lián)系電話、傳真電子郵箱。8.據(jù)三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦了解進(jìn)出口權(quán)辦理還需電子卡操作人員(需到場(chǎng)確認(rèn))、報(bào)關(guān)負(fù)責(zé)小、財(cái)務(wù)人員身份證復(fù)印件及聯(lián)系電話,地址。9.公章法人章。

注冊(cè)資本不低于開發(fā)項(xiàng)目總出資的35%，且zui低不少于800萬元，實(shí)到資本不少于相應(yīng)資質(zhì)等級(jí)的zui低標(biāo)準(zhǔn)；六盤水三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦本公司的各出資者身份證實(shí)文件的需求：若出資者為自己的，則提交自己身份證復(fù)印件。專業(yè)技能人員的身份證、職稱證書及人事部分簽發(fā)的評(píng)定職稱的文件、來歷證實(shí)及勞動(dòng)合同（鑒證機(jī)關(guān)蓋章）；觸及國(guó)有資產(chǎn)出資的有必要持有國(guó)有資產(chǎn)處置局的同意文件；公司稱號(hào)有必要冠上“房地產(chǎn)開發(fā)”；三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦施工公司不得兼營(yíng)房地產(chǎn)開發(fā)；（非必備條件）已獲得本公司項(xiàng)意圖項(xiàng)目用地批文或由土地部分簽發(fā)有土地出讓協(xié)議，或建造用地規(guī)劃許可證、土地出讓合同、土地運(yùn)用權(quán)證；

注冊(cè)資本不低于800萬元；從事房地產(chǎn)開發(fā)經(jīng)營(yíng)2年以上；房屋建筑面積累計(jì)竣工5萬平方米以上，或者累計(jì)完成與此相當(dāng)?shù)姆康禺a(chǎn)開發(fā)投資額；連續(xù)2年建筑工程質(zhì)量合格率達(dá)100%；六盤水三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦有職稱的建筑、結(jié)構(gòu)、財(cái)務(wù)、房地產(chǎn)及有關(guān)經(jīng)濟(jì)類的專業(yè)管理人員不少于10人，其中具有中級(jí)以上職稱的管理人員不少于5人，持有資格證書的專職會(huì)計(jì)人員不少于2人；工程技術(shù)、財(cái)務(wù)等業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人具有相應(yīng)專業(yè)中級(jí)以上職稱，三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦統(tǒng)計(jì)等其他業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人具有相應(yīng)專業(yè)初級(jí)以上職稱；具有完善的質(zhì)量保證體系，商品住宅銷售中實(shí)行 了《住宅質(zhì)量保證書》和《住宅使用說明書》制度；未發(fā)生過重大工程質(zhì)量事故。

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行分類管理，具三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦了解共分為三類：一類是指，通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。第二類是指，對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。 第三類是指，植入人體;用于支持、維持生命;對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn)，對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。六盤水三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦一類和部分二類醫(yī)療器械，只要營(yíng)業(yè)執(zhí)照的經(jīng)營(yíng)范圍有醫(yī)療器械即可經(jīng)營(yíng)。部分二類和全部三類醫(yī)療器械，需要辦理了醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證才能經(jīng)營(yíng)。因此，該企業(yè)擁有哪類醫(yī)療器械的營(yíng)業(yè)執(zhí)照，就填寫哪個(gè)等級(jí)。

登陸商務(wù)局網(wǎng)站，找到對(duì)外貿(mào)易經(jīng)營(yíng)者備案登記表，填寫相關(guān)內(nèi)容，確認(rèn)無誤后上傳，并下載表格。具六盤水三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦了解簽字蓋章后，連同營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件、組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件到商務(wù)局提交書面材料。7天后領(lǐng)取《對(duì)外貿(mào)易經(jīng)營(yíng)者備案登記表》。三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦該訴你憑商務(wù)局頒發(fā)的《登記表》到公司所在區(qū)縣工商局辦理經(jīng)營(yíng)范圍變更手續(xù)。到所在區(qū)縣稅務(wù)局分別辦理經(jīng)營(yíng)范圍的變更手續(xù)。到所屬區(qū)縣管轄海關(guān)辦理備案登記手續(xù)，同時(shí)到市公安局指定的地點(diǎn)申刻報(bào)關(guān)專用章，申領(lǐng)《自理報(bào)關(guān)單位注冊(cè)登記證明書》。