注冊資本不低于2000萬元；從事房地產(chǎn)開發(fā)3年以上；近3年累計竣工15萬平方米以上，或者累計完成與此相當(dāng)?shù)姆康禺a(chǎn)開發(fā)投資額；連續(xù)3年建筑工程質(zhì)量合格率達100%；貴州代辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證備案上一年施工面積10萬平方米以上，或完成與此相當(dāng)?shù)姆康禺a(chǎn)開發(fā)投資額；有職稱的建筑、結(jié)構(gòu)、財務(wù)、房地產(chǎn)及有關(guān)經(jīng)濟類的專業(yè)管理人員不少于20人，其中具有中級以上職稱的管理人員不少于10人，貴州代辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證備案持有資格證書的專職會計人員不少于3人；工程技術(shù)、財務(wù)、統(tǒng)計等業(yè)務(wù)負責(zé)人具有相應(yīng)專業(yè)中級以上職稱；商品住宅銷售中實行 了《住宅質(zhì)量保證書》和《住宅使用說明書》 制度?！蹲≌|(zhì)量保證書》是開發(fā)商對銷售的商品住宅承擔(dān)質(zhì)量責(zé)任的法律文件,可以作為商品房預(yù)、出售合同的補充約定,與合同具有同等效力。

1、經(jīng)營場所使用面積應(yīng)當(dāng)不小于40平方米，法人單位分支機構(gòu)的經(jīng)營場所使用面積應(yīng)當(dāng)不小于25平方米(跨設(shè)區(qū)市設(shè)置的除外);貴州代辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證備案經(jīng)營助聽器的，經(jīng)營場所使用面積應(yīng)當(dāng)不小于25平方米;經(jīng)營隱形眼鏡及護理用液的，經(jīng)營場所使用面積應(yīng)當(dāng)不小于10平方米。2、倉庫使用面積應(yīng)當(dāng)不小于30平方米;正規(guī)的經(jīng)營一次性使用無菌醫(yī)療器械的，倉庫應(yīng)當(dāng)在同一建筑物內(nèi)，使用面積應(yīng)當(dāng)不小于200平方米。3、質(zhì)量管理人、質(zhì)量機構(gòu)負責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有國家認(rèn)可的、與經(jīng)營產(chǎn)品相關(guān)專業(yè)，大專以上學(xué)歷或相關(guān)專業(yè)中級以上技術(shù)職稱。

房地產(chǎn)開發(fā)公司資質(zhì)等級施行分級批閱。貴州代辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證備案一級資質(zhì)經(jīng)省建造廳初審后報建造部批閱。二級資質(zhì)由市、縣房地產(chǎn)開發(fā)主管部分受理審閱后，直接上報省建造廳批閱，請求公司注冊地址在縣（市）的，向設(shè)區(qū)市房地產(chǎn)開發(fā)主管部分存案。代辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證備案三級資質(zhì)由公司所在地縣(市)房地產(chǎn)開發(fā)主管部分受理審閱后報設(shè)區(qū)市房地產(chǎn)開發(fā)主管部分批閱；請求公司注冊地址在設(shè)區(qū)市的，由設(shè)區(qū)市房地產(chǎn)開發(fā)主管部分批閱。資質(zhì)批閱后30日內(nèi)報省建造廳存案。四級資質(zhì)、暫定資質(zhì)由公司所在地市、縣房地產(chǎn)開發(fā)主管部分批閱，并在30日內(nèi)別離報省建造廳、設(shè)區(qū)市房地產(chǎn)開發(fā)主管部分存案。

申請辦理：藥監(jiān)部門查驗申請資料是否符合基本要求，決定是否受理或不予受理申請的決定。貴州代辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證備案現(xiàn)場審查：即藥監(jiān)部門指派一至三名審核員至企業(yè)經(jīng)營現(xiàn)場審核，審核方式為現(xiàn)場提問考核及現(xiàn)場查看考核，如實記錄審核信息并給出審核結(jié)論，如不符合要求可要求企業(yè)進行整改直至整改符合要求，如整改后礽不滿足要求的給出不予許可通知；代辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證備案審評、公示、發(fā)證：即經(jīng)藥監(jiān)部門領(lǐng)導(dǎo)審批相關(guān)資料決定是否給予企業(yè)發(fā)放經(jīng)營許可證，如通過審評的在相關(guān)網(wǎng)站上對其企業(yè)相關(guān)信息進行公示，公示無異議的則通知企業(yè)領(lǐng)取醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。