要想取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)資質(zhì)，必須經(jīng)過(guò)以下步驟辦理：1、興仁二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦首先到工商局辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照，注冊(cè)為企業(yè)，可以是法人企業(yè)、非法人企業(yè)、個(gè)人獨(dú)資企業(yè)、合伙制企業(yè)等。2、然后到質(zhì)監(jiān)局辦理組織機(jī)構(gòu)代碼證。3、到國(guó) 家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站用組織機(jī)構(gòu)代碼注冊(cè)一個(gè)帳號(hào)，二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦網(wǎng)上申報(bào)?？蓮膰?guó) 家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站首頁(yè)“網(wǎng)上辦事”欄目中的“醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可備案信息系統(tǒng)”點(diǎn)擊進(jìn)入。申請(qǐng)辦理許可備案事項(xiàng)時(shí)，除應(yīng)在系統(tǒng)中完成線上申報(bào)外，還應(yīng)將紙質(zhì)材料同時(shí)報(bào)送相應(yīng)的審批和備案部門后，方可辦理。

我國(guó)醫(yī)療器械分類是按照風(fēng)險(xiǎn)程度由低到高劃分為三個(gè)級(jí)別，其生產(chǎn)銷售所需的行政許可權(quán)限不同：一、興仁二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦醫(yī)療器械是風(fēng)險(xiǎn)程度低、實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全有效的醫(yī)療器械，比如手術(shù)刀、手術(shù)剪、手動(dòng)病床、醫(yī)用冰袋、降溫貼等。二、醫(yī)療器械是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全有效的醫(yī)療器械，二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦比如我們?nèi)粘Ｉ钪谐Ｒ?jiàn)的創(chuàng)可貼、避孕套、體溫計(jì)、血壓計(jì)、制氧機(jī)、霧化器等。三、醫(yī)療器械是具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全有效的醫(yī)療器械，比如常見(jiàn)的輸液器、注射器、靜脈留置針、心臟支架、呼吸機(jī)、CT、核磁共振等。

關(guān)于醫(yī)療器械有一個(gè)重要的問(wèn)題。若是辦理三類的醫(yī)療經(jīng)營(yíng)許可證，因?yàn)榻?jīng)營(yíng)范圍中還有二類醫(yī)療器械的銷售，還需要辦理二類醫(yī)療的備案嗎？興仁二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦答案是：“yes”因?yàn)槎惖拿骷?xì)和三類的明細(xì)是不一樣的，中間的所用的產(chǎn)品也是不一樣的，所以若是既銷售二類的產(chǎn)品也銷售三類的產(chǎn)品，那么二類和三類的備案和經(jīng)營(yíng)許可證都是要辦理的。二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦辦理二類和三類的醫(yī)療備案和許可證，可不止是單純的辦理，因?yàn)榈糜孟嚓P(guān)使用的實(shí)際場(chǎng)地、庫(kù)房，還得有擁有專業(yè)知識(shí)的人員齊全的配備。

進(jìn)出口資質(zhì)審批辦理流程：1、到商務(wù)局申請(qǐng)備案，7天后領(lǐng)取《對(duì)外貿(mào)易經(jīng)營(yíng)者備案登記表》；2、二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦到所屬區(qū)縣工商局變更經(jīng)營(yíng)范圍,增加“貨物進(jìn)出口、技術(shù)進(jìn)出口、代理進(jìn)出口”，同時(shí)到所屬區(qū)縣公安局指定的地點(diǎn)申刻報(bào)關(guān)專用章，當(dāng)天領(lǐng)??；3、到所屬區(qū)縣管轄海關(guān)辦理備案登記的相關(guān)手續(xù)，7天后領(lǐng)取；4、到省級(jí)出入境檢驗(yàn)檢疫局辦理注冊(cè)備案登記，7天后領(lǐng)取《自理報(bào)撿單位備案登記證書》；5、興仁二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦向中國(guó)電子口岸申請(qǐng)聯(lián)合審批，約10天后取得入網(wǎng)許可，購(gòu)IC卡、讀卡器、操作系統(tǒng)，從而成為中國(guó)電子口岸正式會(huì)員；6、到省級(jí)外匯管理局申請(qǐng)外匯帳戶開(kāi)立、出口核銷備案。

從事勞務(wù)派遣的企業(yè)，必須具備勞務(wù)派遣資質(zhì)證書。那么，勞務(wù)派遣資質(zhì)怎么辦理？隨我們興仁二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦一起來(lái)看看辦理《勞務(wù)派遣資質(zhì)證書》流程：（1）勞務(wù)派遣組織具備法人資格后，應(yīng)依照有關(guān)規(guī)定，到市、區(qū)縣稅務(wù)部門進(jìn)行稅務(wù)登記。（2）開(kāi)辦勞務(wù)派遣組織，由主辦單位按隸屬關(guān)系經(jīng)區(qū)縣勞動(dòng)局（勞動(dòng)和社會(huì)保障局）、市屬企業(yè)主管部門審核。（3）二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦向市勞動(dòng)和社會(huì)保障局提出申請(qǐng)。（4）市勞動(dòng)和社會(huì)保障局自接到申請(qǐng)之日起20日內(nèi)進(jìn)行審核。（5）對(duì)符合條件的，核發(fā)《資質(zhì)證書》。