我國(guó)醫(yī)療器械分類是按照風(fēng)險(xiǎn)程度由低到高劃分為三個(gè)級(jí)別，其生產(chǎn)銷售所需的行政許可權(quán)限不同：一、清鎮(zhèn)資質(zhì)代辦醫(yī)療器械是風(fēng)險(xiǎn)程度低、實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全有效的醫(yī)療器械，比如手術(shù)刀、手術(shù)剪、手動(dòng)病床、醫(yī)用冰袋、降溫貼等。二、醫(yī)療器械是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全有效的醫(yī)療器械，資質(zhì)代辦比如我們?nèi)粘Ｉ钪谐Ｒ?jiàn)的創(chuàng)可貼、避孕套、體溫計(jì)、血壓計(jì)、制氧機(jī)、霧化器等。三、醫(yī)療器械是具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全有效的醫(yī)療器械，比如常見(jiàn)的輸液器、注射器、靜脈留置針、心臟支架、呼吸機(jī)、CT、核磁共振等。
注冊(cè)資本不低于開(kāi)發(fā)項(xiàng)目總出資的35%，且zui低不少于800萬(wàn)元，實(shí)到資本不少于相應(yīng)資質(zhì)等級(jí)的zui低標(biāo)準(zhǔn)；清鎮(zhèn)資質(zhì)代辦本公司的各出資者身份證實(shí)文件的需求：若出資者為自己的，則提交自己身份證復(fù)印件。專業(yè)技能人員的身份證、職稱證書(shū)及人事部分簽發(fā)的評(píng)定職稱的文件、來(lái)歷證實(shí)及勞動(dòng)合同（鑒證機(jī)關(guān)蓋章）；觸及國(guó)有資產(chǎn)出資的有必要持有國(guó)有資產(chǎn)處置局的同意文件；公司稱號(hào)有必要冠上“房地產(chǎn)開(kāi)發(fā)”；資質(zhì)代辦施工公司不得兼營(yíng)房地產(chǎn)開(kāi)發(fā)；（非必備條件）已獲得本公司項(xiàng)意圖項(xiàng)目用地批文或由土地部分簽發(fā)有土地出讓協(xié)議，或建造用地規(guī)劃許可證、土地出讓合同、土地運(yùn)用權(quán)證；
要想取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)資質(zhì)，必須經(jīng)過(guò)以下步驟辦理：1、清鎮(zhèn)資質(zhì)代辦首先到工商局辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照，注冊(cè)為企業(yè)，可以是法人企業(yè)、非法人企業(yè)、個(gè)人獨(dú)資企業(yè)、合伙制企業(yè)等。2、然后到質(zhì)監(jiān)局辦理組織機(jī)構(gòu)代碼證。3、到國(guó) 家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站用組織機(jī)構(gòu)代碼注冊(cè)一個(gè)帳號(hào)，資質(zhì)代辦網(wǎng)上申報(bào)?？蓮膰?guó) 家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站首頁(yè)“網(wǎng)上辦事”欄目中的“醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可備案信息系統(tǒng)”點(diǎn)擊進(jìn)入。申請(qǐng)辦理許可備案事項(xiàng)時(shí)，除應(yīng)在系統(tǒng)中完成線上申報(bào)外，還應(yīng)將紙質(zhì)材料同時(shí)報(bào)送相應(yīng)的審批和備案部門后，方可辦理。
申請(qǐng)人力資源服務(wù)許可證所需材料？清鎮(zhèn)專業(yè)的《申請(qǐng)人力資源服務(wù)行政許可申請(qǐng)表》;非法人單位的分支機(jī)構(gòu)應(yīng)填寫(xiě)其隸屬法人單位情況;辦公場(chǎng)所證明;驗(yàn)資部門出具的驗(yàn)資報(bào)告;專職工作人員登記表、學(xué)歷證書(shū)，從業(yè)資格證書(shū);健全可行的工作規(guī)則;應(yīng)公開(kāi)的服務(wù)內(nèi)容、程序、收費(fèi)項(xiàng)目和標(biāo)準(zhǔn)的文稿;法定代表人(負(fù)責(zé)人)身份證;企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照(企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū))或事業(yè)單位法人證書(shū)等單位法人登記證明;其它要求提交的材料;資質(zhì)代辦申請(qǐng)人可以授權(quán)委托其他公民或組織為被委托人代辦有關(guān)事項(xiàng)，應(yīng)同時(shí)提交有申請(qǐng)人簽章的《申請(qǐng)人力資源服務(wù)行政許可授權(quán)委托書(shū)》和被委托人身份證明。
