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經(jīng)營二類醫(yī)療器械,需要到藥品監(jiān)管局進行備案登記,備案需要提供的材料主要有:營業(yè)執(zhí)照正副本原件;法人身份證正反面復(fù)印件;企業(yè)負(fù)責(zé)人身份證正反面復(fù)印件;公章;經(jīng)營場所證明。經(jīng)過三類醫(yī)療器械,需要申請并取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦辦理許可證所需材料有:企業(yè)名稱與經(jīng)營范圍;質(zhì)量管理文件等;公司章程、股東會決議等;合規(guī)的辦公場地及倉庫證明;財務(wù)人員身份證和上崗證;其他相關(guān)材料。此外,甕安醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦在辦理三類醫(yī)療器械資質(zhì)許可證時,對場地與人員的要求,一定要事先了解清楚,以免影響辦理的效率。
國家食品藥品監(jiān)督管理局對醫(yī)療器械進行分類管理,具醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦了解共分為三類:一類是指,通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。第二類是指,對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。 第三類是指,植入人體;用于支持、維持生命;對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。甕安醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦一類和部分二類醫(yī)療器械,只要營業(yè)執(zhí)照的經(jīng)營范圍有醫(yī)療器械即可經(jīng)營。部分二類和全部三類醫(yī)療器械,需要辦理了醫(yī)療器械經(jīng)營許可證才能經(jīng)營。因此,該企業(yè)擁有哪類醫(yī)療器械的營業(yè)執(zhí)照,就填寫哪個等級。
據(jù)我們甕安醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦了解勞務(wù)派遣資質(zhì)證書辦理材料:1、申請開辦勞務(wù)派遣組織的報告;2、成立勞務(wù)派遣組織的可行性報告和實施方案;3、勞務(wù)派遣組織的章程及有關(guān)規(guī)章制度;4、辦公租用證明(契約、租用協(xié)議、產(chǎn)權(quán)證)復(fù)印件;5、法定代表人職務(wù)任命書及身份證復(fù)印件;6、工商行政管理部門核準(zhǔn)的《名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》;7、具醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦小編了解根據(jù)《中華人民共和國勞動合同法》第五十七條、五十八條規(guī)定, 勞務(wù)派遣單位應(yīng)當(dāng)依照公司法的有關(guān)規(guī)定設(shè)立,注冊資本不得少于二百萬。
新建立的房地產(chǎn)開發(fā)公司應(yīng)當(dāng)自收取營業(yè)執(zhí)照之日起30日內(nèi),持下列文件到古田縣建造局存案;“請求房地產(chǎn)開發(fā)資質(zhì)陳述”文件(注明文號);醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦中華人民共和國建造部制的《資質(zhì)申報表》(一式三份)并加蓋公司印章--由房地產(chǎn)處置體系公司端打?。桓奖竟鞠铝形募?,一起復(fù)印一份供批閱機關(guān)存檔:公司法人營業(yè)執(zhí)照正副本;甕安醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦“建立房地產(chǎn)開發(fā)公司”的股東會議紀(jì)要或上級批文(外資公司需持外經(jīng)局批文、同意證書);公司規(guī)章(經(jīng)工商掛號核定的規(guī)章)91資質(zhì)管家整理;公司法定代表人的身份證實;公司法人代碼證、稅務(wù)掛號證、計算掛號證;公司驗資陳述及各出資者身份證實文件;
注冊資本不低于5000萬元;從事房地產(chǎn)開發(fā)經(jīng)營5年以上;近3年房屋建筑面積累計竣工30萬平方米以上,或者累計完成與此相當(dāng)?shù)姆康禺a(chǎn)開發(fā)投資額;連續(xù)5年建筑工程質(zhì)量合格率達100%;甕安醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦上一年房屋建筑施工面積15萬平方米以上,或者完成與此相當(dāng)?shù)姆康禺a(chǎn)開發(fā)投資額;有職稱的建筑、結(jié)構(gòu)、財務(wù)、房地產(chǎn)及有關(guān)經(jīng)濟類的專業(yè)管理人員不少于40人,其中具有中級以上職稱的管理人員不少于20人,醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦持有資格證書的專職會計人員不少于4人;工程技術(shù)、財務(wù)、統(tǒng)計等業(yè)務(wù)負(fù)責(zé) 人具有相應(yīng)專業(yè)中級以上職稱;具有完善的質(zhì)量保證體系,商品住宅銷售 中實行了《住宅質(zhì)量保證書》和《住宅使用說明書》制度;
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