我國醫(yī)療器械分類是按照風險程度由低到高劃分為三個級別，其生產(chǎn)銷售所需的行政許可權限不同：一、貴州醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦醫(yī)療器械是風險程度低、實行常規(guī)管理可以保證其安全有效的醫(yī)療器械，比如手術刀、手術剪、手動病床、醫(yī)用冰袋、降溫貼等。二、醫(yī)療器械是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全有效的醫(yī)療器械，醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦比如我們?nèi)粘Ｉ钪谐Ｒ姷膭?chuàng)可貼、避孕套、體溫計、血壓計、制氧機、霧化器等。三、醫(yī)療器械是具有較高風險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全有效的醫(yī)療器械，比如常見的輸液器、注射器、靜脈留置針、心臟支架、呼吸機、CT、核磁共振等。

《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請表》(原件1份);《營業(yè)執(zhí)照》(復印件);組織機構代碼證(復印件);法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明(復印件1份);貴州醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦質量管理人員的工作簡歷(原件1份);專業(yè)技術人員一覽表(原件1份)及專業(yè)技術人員的身份證、學歷證明、職稱證書(復印件各1份);醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦組織機構與部門設置說明;經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明;經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權證明文件或者由房屋租賃所出具的房屋租賃憑證復印件。屬倉儲委托醫(yī)療器械第三方物流的，提供委托合同(復印件1份，)。

申請辦理：藥監(jiān)部門查驗申請資料是否符合基本要求，決定是否受理或不予受理申請的決定。貴州醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦現(xiàn)場審查：即藥監(jiān)部門指派一至三名審核員至企業(yè)經(jīng)營現(xiàn)場審核，審核方式為現(xiàn)場提問考核及現(xiàn)場查看考核，如實記錄審核信息并給出審核結論，如不符合要求可要求企業(yè)進行整改直至整改符合要求，如整改后礽不滿足要求的給出不予許可通知；醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦審評、公示、發(fā)證：即經(jīng)藥監(jiān)部門領導審批相關資料決定是否給予企業(yè)發(fā)放經(jīng)營許可證，如通過審評的在相關網(wǎng)站上對其企業(yè)相關信息進行公示，公示無異議的則通知企業(yè)領取醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。

關于醫(yī)療器械有一個重要的問題。若是辦理三類的醫(yī)療經(jīng)營許可證，因為經(jīng)營范圍中還有二類醫(yī)療器械的銷售，還需要辦理二類醫(yī)療的備案嗎？貴州醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦答案是：“yes”因為二類的明細和三類的明細是不一樣的，中間的所用的產(chǎn)品也是不一樣的，所以若是既銷售二類的產(chǎn)品也銷售三類的產(chǎn)品，那么二類和三類的備案和經(jīng)營許可證都是要辦理的。醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦辦理二類和三類的醫(yī)療備案和許可證，可不止是單純的辦理，因為得用相關使用的實際場地、庫房，還得有擁有專業(yè)知識的人員齊全的配備。

辦理貴陽勞務派遣公司費用：①貴州醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦可以充分體現(xiàn)個人的擇業(yè)自主。由于個人的勞動關系及檔案、社會保險關系全部建立在勞務派遣公司，一個用人單位派遣期滿，能夠毫無障礙地進行流動，重新選擇更能發(fā)揮自身才能的工作崗位。②醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦在期內(nèi)，勞務派遣公司成為用人主體，在對派遣員工的工資報酬的執(zhí)行中，能夠嚴格按國家的法律、政策進行操作，更大限度地保障受雇員工的各項合法權益。③實行勞務派遣后，個人可以合法建立多元勞動關系，在不影響原有工作前提下尋求更多發(fā)揮自己才能的機會和空間。