要想取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)資質(zhì)，必須經(jīng)過(guò)以下步驟辦理：1、清鎮(zhèn)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦首先到工商局辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照，注冊(cè)為企業(yè)，可以是法人企業(yè)、非法人企業(yè)、個(gè)人獨(dú)資企業(yè)、合伙制企業(yè)等。2、然后到質(zhì)監(jiān)局辦理組織機(jī)構(gòu)代碼證。3、到國(guó) 家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站用組織機(jī)構(gòu)代碼注冊(cè)一個(gè)帳號(hào)，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦網(wǎng)上申報(bào)?？蓮膰?guó) 家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站首頁(yè)“網(wǎng)上辦事”欄目中的“醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可備案信息系統(tǒng)”點(diǎn)擊進(jìn)入。申請(qǐng)辦理許可備案事項(xiàng)時(shí)，除應(yīng)在系統(tǒng)中完成線上申報(bào)外，還應(yīng)將紙質(zhì)材料同時(shí)報(bào)送相應(yīng)的審批和備案部門后，方可辦理。

房地產(chǎn)開發(fā)公司資質(zhì)等級(jí)施行分級(jí)批閱。清鎮(zhèn)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦一級(jí)資質(zhì)經(jīng)省建造廳初審后報(bào)建造部批閱。二級(jí)資質(zhì)由市、縣房地產(chǎn)開發(fā)主管部分受理審閱后，直接上報(bào)省建造廳批閱，請(qǐng)求公司注冊(cè)地址在縣（市）的，向設(shè)區(qū)市房地產(chǎn)開發(fā)主管部分存案。醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦三級(jí)資質(zhì)由公司所在地縣(市)房地產(chǎn)開發(fā)主管部分受理審閱后報(bào)設(shè)區(qū)市房地產(chǎn)開發(fā)主管部分批閱；請(qǐng)求公司注冊(cè)地址在設(shè)區(qū)市的，由設(shè)區(qū)市房地產(chǎn)開發(fā)主管部分批閱。資質(zhì)批閱后30日內(nèi)報(bào)省建造廳存案。四級(jí)資質(zhì)、暫定資質(zhì)由公司所在地市、縣房地產(chǎn)開發(fā)主管部分批閱，并在30日內(nèi)別離報(bào)省建造廳、設(shè)區(qū)市房地產(chǎn)開發(fā)主管部分存案。

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行分類管理，具醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦了解共分為三類：一類是指，通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。第二類是指，對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。 第三類是指，植入人體;用于支持、維持生命;對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn)，對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。清鎮(zhèn)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦一類和部分二類醫(yī)療器械，只要營(yíng)業(yè)執(zhí)照的經(jīng)營(yíng)范圍有醫(yī)療器械即可經(jīng)營(yíng)。部分二類和全部三類醫(yī)療器械，需要辦理了醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證才能經(jīng)營(yíng)。因此，該企業(yè)擁有哪類醫(yī)療器械的營(yíng)業(yè)執(zhí)照，就填寫哪個(gè)等級(jí)。

房地產(chǎn)開發(fā)公司的資質(zhì)施行年檢準(zhǔn)則。年檢時(shí)間定在每年的3-6月。獲得《資質(zhì)證書》滿1年的房地產(chǎn)開發(fā)公司，應(yīng)申報(bào)資質(zhì)年檢。清鎮(zhèn)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦請(qǐng)求核定資質(zhì)等級(jí)的房地產(chǎn)開發(fā)公司，應(yīng)當(dāng)提交下列證實(shí)文件：（一）公司資質(zhì)等級(jí)申報(bào)表：（二）房地產(chǎn)開發(fā)公司資質(zhì)證書(正、副本)；（三）公司資產(chǎn)負(fù)債表或驗(yàn)資陳述；（四）公司法定代表人任職證實(shí)和經(jīng)濟(jì)、技能、財(cái)政負(fù)責(zé)人的職稱證件；（五）己開發(fā)運(yùn)營(yíng)項(xiàng)意圖竣工檢驗(yàn)證實(shí)資料；醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦（六）施行《住所質(zhì)量保證書》、《住所運(yùn)用闡明書》準(zhǔn)則證實(shí)資料；（七）批閱部分以為需求供給的其他資料。

注冊(cè)資本不低于5000萬(wàn)元；從事房地產(chǎn)開發(fā)經(jīng)營(yíng)5年以上；近3年房屋建筑面積累計(jì)竣工30萬(wàn)平方米以上，或者累計(jì)完成與此相當(dāng)?shù)姆康禺a(chǎn)開發(fā)投資額；連續(xù)5年建筑工程質(zhì)量合格率達(dá)100%；清鎮(zhèn)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦上一年房屋建筑施工面積15萬(wàn)平方米以上，或者完成與此相當(dāng)?shù)姆康禺a(chǎn)開發(fā)投資額；有職稱的建筑、結(jié)構(gòu)、財(cái)務(wù)、房地產(chǎn)及有關(guān)經(jīng)濟(jì)類的專業(yè)管理人員不少于40人，其中具有中級(jí)以上職稱的管理人員不少于20人，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦持有資格證書的專職會(huì)計(jì)人員不少于4人；工程技術(shù)、財(cái)務(wù)、統(tǒng)計(jì)等業(yè)務(wù)負(fù)責(zé) 人具有相應(yīng)專業(yè)中級(jí)以上職稱；具有完善的質(zhì)量保證體系，商品住宅銷售 中實(shí)行了《住宅質(zhì)量保證書》和《住宅使用說(shuō)明書》制度；

注冊(cè)資本不低于800萬(wàn)元；從事房地產(chǎn)開發(fā)經(jīng)營(yíng)2年以上；房屋建筑面積累計(jì)竣工5萬(wàn)平方米以上，或者累計(jì)完成與此相當(dāng)?shù)姆康禺a(chǎn)開發(fā)投資額；連續(xù)2年建筑工程質(zhì)量合格率達(dá)100%；清鎮(zhèn)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦有職稱的建筑、結(jié)構(gòu)、財(cái)務(wù)、房地產(chǎn)及有關(guān)經(jīng)濟(jì)類的專業(yè)管理人員不少于10人，其中具有中級(jí)以上職稱的管理人員不少于5人，持有資格證書的專職會(huì)計(jì)人員不少于2人；工程技術(shù)、財(cái)務(wù)等業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人具有相應(yīng)專業(yè)中級(jí)以上職稱，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦統(tǒng)計(jì)等其他業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人具有相應(yīng)專業(yè)初級(jí)以上職稱；具有完善的質(zhì)量保證體系，商品住宅銷售中實(shí)行 了《住宅質(zhì)量保證書》和《住宅使用說(shuō)明書》制度；未發(fā)生過(guò)重大工程質(zhì)量事故。