國家食品藥品監(jiān)督管理局對醫(yī)療器械進行分類管理，具三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦了解共分為三類：一類是指，通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。第二類是指，對其安全性、有效性應當加以控制的醫(yī)療器械。 第三類是指，植入人體;用于支持、維持生命;對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械。安順三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦一類和部分二類醫(yī)療器械，只要營業(yè)執(zhí)照的經(jīng)營范圍有醫(yī)療器械即可經(jīng)營。部分二類和全部三類醫(yī)療器械，需要辦理了醫(yī)療器械經(jīng)營許可證才能經(jīng)營。因此，該企業(yè)擁有哪類醫(yī)療器械的營業(yè)執(zhí)照，就填寫哪個等級。

什么情況下可以注銷進出口資質(zhì)申請呢？安順三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦告訴你有以下情形之一的，可以申請注銷：1、破產(chǎn)、解散、自行放棄報關權或者分立成兩個以上新企業(yè)的;2、被工商行政管理機關注銷登記或者吊銷營業(yè)執(zhí)照的;3、喪失獨立承擔責任能力的;4、報關企業(yè)喪失注冊登記許可的;5、進出口貨物收發(fā)貨人的對外貿(mào)易經(jīng)營者備案登記表或者外商投資企業(yè)批準證書失效的;6、其他依法應當注銷注冊登記的情形。三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦小編相信通過上文的解釋，我們可以了解到就是企業(yè)的出口條件是比較復雜多方面，所以在辦理出口手續(xù)的時候一定要了解清楚情況才好的。

經(jīng)營二類醫(yī)療器械，需要到藥品監(jiān)管局進行備案登記，備案需要提供的材料主要有：營業(yè)執(zhí)照正副本原件；法人身份證正反面復印件；企業(yè)負責人身份證正反面復印件；公章；經(jīng)營場所證明。經(jīng)過三類醫(yī)療器械，需要申請并取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦辦理許可證所需材料有：企業(yè)名稱與經(jīng)營范圍；質(zhì)量管理文件等；公司章程、股東會決議等；合規(guī)的辦公場地及倉庫證明；財務人員身份證和上崗證；其他相關材料。此外，安順三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦在辦理三類醫(yī)療器械資質(zhì)許可證時，對場地與人員的要求，一定要事先了解清楚，以免影響辦理的效率。

關于醫(yī)療器械有一個重要的問題。若是辦理三類的醫(yī)療經(jīng)營許可證，因為經(jīng)營范圍中還有二類醫(yī)療器械的銷售，還需要辦理二類醫(yī)療的備案嗎？安順三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦答案是：“yes”因為二類的明細和三類的明細是不一樣的，中間的所用的產(chǎn)品也是不一樣的，所以若是既銷售二類的產(chǎn)品也銷售三類的產(chǎn)品，那么二類和三類的備案和經(jīng)營許可證都是要辦理的。三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦辦理二類和三類的醫(yī)療備案和許可證，可不止是單純的辦理，因為得用相關使用的實際場地、庫房，還得有擁有專業(yè)知識的人員齊全的配備。

要想取得醫(yī)療器械經(jīng)營資質(zhì)，必須經(jīng)過以下步驟辦理：1、安順三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦首先到工商局辦理營業(yè)執(zhí)照，注冊為企業(yè)，可以是法人企業(yè)、非法人企業(yè)、個人獨資企業(yè)、合伙制企業(yè)等。2、然后到質(zhì)監(jiān)局辦理組織機構代碼證。3、到國 家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站用組織機構代碼注冊一個帳號，三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦網(wǎng)上申報?？蓮膰?家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站首頁“網(wǎng)上辦事”欄目中的“醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可備案信息系統(tǒng)”點擊進入。申請辦理許可備案事項時，除應在系統(tǒng)中完成線上申報外，還應將紙質(zhì)材料同時報送相應的審批和備案部門后，方可辦理。