??進(jìn)出口經(jīng)營(yíng)權(quán)是當(dāng)?shù)氐纳虅?wù)主管部門批的，凱里代辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證備案告訴你一般也就是當(dāng)?shù)氐纳虅?wù)廳，你看你們公司是否有《對(duì)外貿(mào)易經(jīng)營(yíng)者備案登記表》，如有，你們就有進(jìn)出口經(jīng)營(yíng)權(quán)，另外，須將營(yíng)業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證及組織機(jī)構(gòu)代碼證上增項(xiàng)（即有進(jìn)出口業(yè)務(wù)字樣）到出入境檢驗(yàn)檢疫局辦理注冊(cè)備案登記.向中國(guó)電子口岸申請(qǐng)聯(lián)合審批，取得入網(wǎng)許可，購(gòu)IC卡、軟件、讀卡器，從而成為中國(guó)電子口岸正式會(huì)員。代辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證備案告訴你到外匯管理局申請(qǐng)出口核銷備案，進(jìn)口單位進(jìn)入名錄備案，外匯賬戶開立申請(qǐng)。具有一般納稅人資格的出口公司辦理出口退稅登記。

人力資源社會(huì)保障行政部門應(yīng)當(dāng)在本行政機(jī)關(guān)辦公場(chǎng)所、網(wǎng)站上公布勞務(wù)派遣行政許可的依據(jù)、程序、期限、件和需要提交的全部材料目錄以及監(jiān)督電話，凱里代辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證備案《勞務(wù)派遣經(jīng)營(yíng)許可證》的申請(qǐng)條件有：1、注冊(cè)資金不少于人民幣200萬(wàn)（實(shí)繳） 。2、固定的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所，注冊(cè)地址與經(jīng)營(yíng)地一致，需要配合核查（如不一致，可咨詢線上客服解決方法） 。3、營(yíng)業(yè)資質(zhì)地址可以增加上‘勞務(wù)派遣’ 這個(gè)經(jīng)營(yíng)范圍 。4、代辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證備案一年以上企業(yè)需要會(huì)計(jì)事務(wù)所出具的審計(jì)報(bào)告 。5、其他法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行分類管理，具代辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證備案了解共分為三類：一類是指，通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。第二類是指，對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。 第三類是指，植入人體;用于支持、維持生命;對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn)，對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。凱里代辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證備案一類和部分二類醫(yī)療器械，只要營(yíng)業(yè)執(zhí)照的經(jīng)營(yíng)范圍有醫(yī)療器械即可經(jīng)營(yíng)。部分二類和全部三類醫(yī)療器械，需要辦理了醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證才能經(jīng)營(yíng)。因此，該企業(yè)擁有哪類醫(yī)療器械的營(yíng)業(yè)執(zhí)照，就填寫哪個(gè)等級(jí)。

要想取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)資質(zhì)，必須經(jīng)過以下步驟辦理：1、凱里代辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證備案首先到工商局辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照，注冊(cè)為企業(yè)，可以是法人企業(yè)、非法人企業(yè)、個(gè)人獨(dú)資企業(yè)、合伙制企業(yè)等。2、然后到質(zhì)監(jiān)局辦理組織機(jī)構(gòu)代碼證。3、到國(guó) 家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站用組織機(jī)構(gòu)代碼注冊(cè)一個(gè)帳號(hào)，代辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證備案網(wǎng)上申報(bào)?？蓮膰?guó) 家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站首頁(yè)“網(wǎng)上辦事”欄目中的“醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可備案信息系統(tǒng)”點(diǎn)擊進(jìn)入。申請(qǐng)辦理許可備案事項(xiàng)時(shí)，除應(yīng)在系統(tǒng)中完成線上申報(bào)外，還應(yīng)將紙質(zhì)材料同時(shí)報(bào)送相應(yīng)的審批和備案部門后，方可辦理。