注冊資本不低于800萬元；從事房地產開發(fā)經營2年以上；房屋建筑面積累計竣工5萬平方米以上，或者累計完成與此相當?shù)姆康禺a開發(fā)投資額；連續(xù)2年建筑工程質量合格率達100%；黔東南代辦醫(yī)療器械經營許可證備案有職稱的建筑、結構、財務、房地產及有關經濟類的專業(yè)管理人員不少于10人，其中具有中級以上職稱的管理人員不少于5人，持有資格證書的專職會計人員不少于2人；工程技術、財務等業(yè)務負責人具有相應專業(yè)中級以上職稱，代辦醫(yī)療器械經營許可證備案統(tǒng)計等其他業(yè)務負責人具有相應專業(yè)初級以上職稱；具有完善的質量保證體系，商品住宅銷售中實行 了《住宅質量保證書》和《住宅使用說明書》制度；未發(fā)生過重大工程質量事故。

人力資源社會保障行政部門應當在本行政機關辦公場所、網站上公布勞務派遣行政許可的依據(jù)、程序、期限、件和需要提交的全部材料目錄以及監(jiān)督電話，黔東南代辦醫(yī)療器械經營許可證備案《勞務派遣經營許可證》的申請條件有：1、注冊資金不少于人民幣200萬（實繳） 。2、固定的經營場所，注冊地址與經營地一致，需要配合核查（如不一致，可咨詢線上客服解決方法） 。3、營業(yè)資質地址可以增加上‘勞務派遣’ 這個經營范圍 。4、代辦醫(yī)療器械經營許可證備案一年以上企業(yè)需要會計事務所出具的審計報告 。5、其他法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。

從事勞務派遣的企業(yè)，必須具備勞務派遣資質證書。那么，勞務派遣資質怎么辦理？隨我們黔東南代辦醫(yī)療器械經營許可證備案一起來看看辦理《勞務派遣資質證書》流程：（1）勞務派遣組織具備法人資格后，應依照有關規(guī)定，到市、區(qū)縣稅務部門進行稅務登記。（2）開辦勞務派遣組織，由主辦單位按隸屬關系經區(qū)縣勞動局（勞動和社會保障局）、市屬企業(yè)主管部門審核。（3）代辦醫(yī)療器械經營許可證備案向市勞動和社會保障局提出申請。（4）市勞動和社會保障局自接到申請之日起20日內進行審核。（5）對符合條件的，核發(fā)《資質證書》。

國家食品藥品監(jiān)督管理局對醫(yī)療器械進行分類管理，具代辦醫(yī)療器械經營許可證備案了解共分為三類：一類是指，通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。第二類是指，對其安全性、有效性應當加以控制的醫(yī)療器械。 第三類是指，植入人體;用于支持、維持生命;對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械。黔東南代辦醫(yī)療器械經營許可證備案一類和部分二類醫(yī)療器械，只要營業(yè)執(zhí)照的經營范圍有醫(yī)療器械即可經營。部分二類和全部三類醫(yī)療器械，需要辦理了醫(yī)療器械經營許可證才能經營。因此，該企業(yè)擁有哪類醫(yī)療器械的營業(yè)執(zhí)照，就填寫哪個等級。

經營設施、設備目錄;經營質量管理制度、工作程序等文件目錄. 包括采購、驗收、入庫、出庫、質量跟蹤、用戶反饋、不良事件監(jiān)測和質量事故報告制度等文件(原件1份);黔東南代辦醫(yī)療器械經營許可證備案辦理醫(yī)療器械經營許可證企業(yè)已安裝的計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明 ，打印信息管理系統(tǒng)首頁(原件1份)。凡申請企業(yè)申報材料時，代辦醫(yī)療器械經營許可證備案辦理人員不是法定代表人或企業(yè)負責人本人，企業(yè)應當提交《授權委托書》(原件1份)。申報材料真實性的自我保證聲明，包括申請材料目錄和企業(yè)對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾(原件1份)。