經(jīng)營二類醫(yī)療器械，需要到藥品監(jiān)管局進(jìn)行備案登記，備案需要提供的材料主要有：營業(yè)執(zhí)照正副本原件；法人身份證正反面復(fù)印件；企業(yè)負(fù)責(zé)人身份證正反面復(fù)印件；公章；經(jīng)營場所證明。經(jīng)過三類醫(yī)療器械，需要申請并取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。進(jìn)出口資質(zhì)代辦辦理許可證所需材料有：企業(yè)名稱與經(jīng)營范圍；質(zhì)量管理文件等；公司章程、股東會決議等；合規(guī)的辦公場地及倉庫證明；財務(wù)人員身份證和上崗證；其他相關(guān)材料。此外，興義進(jìn)出口資質(zhì)代辦在辦理三類醫(yī)療器械資質(zhì)許可證時，對場地與人員的要求，一定要事先了解清楚，以免影響辦理的效率。

注冊資本不低于開發(fā)項目總出資的35%，且zui低不少于800萬元，實到資本不少于相應(yīng)資質(zhì)等級的zui低標(biāo)準(zhǔn)；興義進(jìn)出口資質(zhì)代辦本公司的各出資者身份證實文件的需求：若出資者為自己的，則提交自己身份證復(fù)印件。專業(yè)技能人員的身份證、職稱證書及人事部分簽發(fā)的評定職稱的文件、來歷證實及勞動合同（鑒證機(jī)關(guān)蓋章）；觸及國有資產(chǎn)出資的有必要持有國有資產(chǎn)處置局的同意文件；公司稱號有必要冠上“房地產(chǎn)開發(fā)”；進(jìn)出口資質(zhì)代辦施工公司不得兼營房地產(chǎn)開發(fā)；（非必備條件）已獲得本公司項意圖項目用地批文或由土地部分簽發(fā)有土地出讓協(xié)議，或建造用地規(guī)劃許可證、土地出讓合同、土地運(yùn)用權(quán)證；

我國醫(yī)療器械分類是按照風(fēng)險程度由低到高劃分為三個級別，其生產(chǎn)銷售所需的行政許可權(quán)限不同：一、興義進(jìn)出口資質(zhì)代辦醫(yī)療器械是風(fēng)險程度低、實行常規(guī)管理可以保證其安全有效的醫(yī)療器械，比如手術(shù)刀、手術(shù)剪、手動病床、醫(yī)用冰袋、降溫貼等。二、醫(yī)療器械是具有中度風(fēng)險，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全有效的醫(yī)療器械，進(jìn)出口資質(zhì)代辦比如我們?nèi)粘Ｉ钪谐Ｒ姷膭?chuàng)可貼、避孕套、體溫計、血壓計、制氧機(jī)、霧化器等。三、醫(yī)療器械是具有較高風(fēng)險，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全有效的醫(yī)療器械，比如常見的輸液器、注射器、靜脈留置針、心臟支架、呼吸機(jī)、CT、核磁共振等。

登陸商務(wù)局網(wǎng)站，找到對外貿(mào)易經(jīng)營者備案登記表，填寫相關(guān)內(nèi)容，確認(rèn)無誤后上傳，并下載表格。具興義進(jìn)出口資質(zhì)代辦了解簽字蓋章后，連同營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件、組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件到商務(wù)局提交書面材料。7天后領(lǐng)取《對外貿(mào)易經(jīng)營者備案登記表》。進(jìn)出口資質(zhì)代辦該訴你憑商務(wù)局頒發(fā)的《登記表》到公司所在區(qū)縣工商局辦理經(jīng)營范圍變更手續(xù)。到所在區(qū)縣稅務(wù)局分別辦理經(jīng)營范圍的變更手續(xù)。到所屬區(qū)縣管轄海關(guān)辦理備案登記手續(xù)，同時到市公安局指定的地點申刻報關(guān)專用章，申領(lǐng)《自理報關(guān)單位注冊登記證明書》。

隨我們興義進(jìn)出口資質(zhì)代辦一起來看看進(jìn)出口權(quán)辦理材料清單：1.營業(yè)執(zhí)照副本原件及復(fù)印件5份加蓋公章。2.阻織機(jī)構(gòu)代碼證副本原件及復(fù)印件5份加蓋公章。3.稅務(wù)登記證副本原件及復(fù)印件4份加蓋公章。4.法人身份證及管理員身份證復(fù)印件2份加蓋公章。5.銀行開戶許可證原件及復(fù)印件2份加蓋公章。6.公司章程復(fù)印件1份加騎縫章。7.公司英文名稱、經(jīng)營地和注冊地英文地址、聯(lián)系電話、傳真電子郵箱。8.據(jù)進(jìn)出口資質(zhì)代辦了解進(jìn)出口權(quán)辦理還需電子卡操作人員(需到場確認(rèn))、報關(guān)負(fù)責(zé)小、財務(wù)人員身份證復(fù)印件及聯(lián)系電話,地址。9.公章法人章。