申請經(jīng)營勞務(wù)派遣業(yè)務(wù)應(yīng)當(dāng)具備下列條件：(一)據(jù)代辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證備案小編了解注冊資本不得少于人民幣二百萬元；(二)有與開展業(yè)務(wù)相適應(yīng)的固定的經(jīng)營場所和設(shè)施；(三)有符合法律、行政法規(guī)規(guī)定的勞務(wù)派遣管理制度；(四)法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件?！敖?jīng)營勞務(wù)派遣業(yè)務(wù)，應(yīng)當(dāng)向勞動行政部門依法申請行政許可；經(jīng)許可的，依法辦理相應(yīng)的公司登記。未經(jīng)許可，任何單位和個人不得經(jīng)營勞務(wù)派遣業(yè)務(wù)。”代辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證備案勞務(wù)派遣單位是本法所稱用人單位，應(yīng)當(dāng)履行用人單位對勞動者的義務(wù)。勞務(wù)派遣單位與被派遣勞動者訂立的勞動合同，除應(yīng)當(dāng)載明本法第十七條規(guī)定

我國醫(yī)療器械分類是按照風(fēng)險程度由低到高劃分為三個級別，其生產(chǎn)銷售所需的行政許可權(quán)限不同：一、興仁代辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證備案醫(yī)療器械是風(fēng)險程度低、實行常規(guī)管理可以保證其安全有效的醫(yī)療器械，比如手術(shù)刀、手術(shù)剪、手動病床、醫(yī)用冰袋、降溫貼等。二、醫(yī)療器械是具有中度風(fēng)險，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全有效的醫(yī)療器械，代辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證備案比如我們?nèi)粘Ｉ钪谐Ｒ姷膭?chuàng)可貼、避孕套、體溫計、血壓計、制氧機、霧化器等。三、醫(yī)療器械是具有較高風(fēng)險，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全有效的醫(yī)療器械，比如常見的輸液器、注射器、靜脈留置針、心臟支架、呼吸機、CT、核磁共振等。

經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄;經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄. 包括采購、驗收、入庫、出庫、質(zhì)量跟蹤、用戶反饋、不良事件監(jiān)測和質(zhì)量事故報告制度等文件(原件1份);興仁代辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證備案辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證企業(yè)已安裝的計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明 ，打印信息管理系統(tǒng)首頁(原件1份)。凡申請企業(yè)申報材料時，代辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證備案辦理人員不是法定代表人或企業(yè)負責(zé)人本人，企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書》(原件1份)。申報材料真實性的自我保證聲明，包括申請材料目錄和企業(yè)對材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾(原件1份)。

經(jīng)營二類醫(yī)療器械，需要到藥品監(jiān)管局進行備案登記，備案需要提供的材料主要有：營業(yè)執(zhí)照正副本原件；法人身份證正反面復(fù)印件；企業(yè)負責(zé)人身份證正反面復(fù)印件；公章；經(jīng)營場所證明。經(jīng)過三類醫(yī)療器械，需要申請并取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。代辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證備案辦理許可證所需材料有：企業(yè)名稱與經(jīng)營范圍；質(zhì)量管理文件等；公司章程、股東會決議等；合規(guī)的辦公場地及倉庫證明；財務(wù)人員身份證和上崗證；其他相關(guān)材料。此外，興仁代辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證備案在辦理三類醫(yī)療器械資質(zhì)許可證時，對場地與人員的要求，一定要事先了解清楚，以免影響辦理的效率。