國家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行分類管理，具代辦勞務(wù)資質(zhì)了解共分為三類：一類是指，通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。第二類是指，對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。 第三類是指，植入人體;用于支持、維持生命;對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn)，對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。清鎮(zhèn)代辦勞務(wù)資質(zhì)一類和部分二類醫(yī)療器械，只要營業(yè)執(zhí)照的經(jīng)營范圍有醫(yī)療器械即可經(jīng)營。部分二類和全部三類醫(yī)療器械，需要辦理了醫(yī)療器械經(jīng)營許可證才能經(jīng)營。因此，該企業(yè)擁有哪類醫(yī)療器械的營業(yè)執(zhí)照，就填寫哪個(gè)等級(jí)。

隨我們清鎮(zhèn)代辦勞務(wù)資質(zhì)一起來看看進(jìn)出口權(quán)辦理材料清單：1.營業(yè)執(zhí)照副本原件及復(fù)印件5份加蓋公章。2.阻織機(jī)構(gòu)代碼證副本原件及復(fù)印件5份加蓋公章。3.稅務(wù)登記證副本原件及復(fù)印件4份加蓋公章。4.法人身份證及管理員身份證復(fù)印件2份加蓋公章。5.銀行開戶許可證原件及復(fù)印件2份加蓋公章。6.公司章程復(fù)印件1份加騎縫章。7.公司英文名稱、經(jīng)營地和注冊(cè)地英文地址、聯(lián)系電話、傳真電子郵箱。8.據(jù)代辦勞務(wù)資質(zhì)了解進(jìn)出口權(quán)辦理還需電子卡操作人員(需到場(chǎng)確認(rèn))、報(bào)關(guān)負(fù)責(zé)小、財(cái)務(wù)人員身份證復(fù)印件及聯(lián)系電話,地址。9.公章法人章。

進(jìn)出口資質(zhì)變更要提交哪些資料呢？就代辦勞務(wù)資質(zhì)小編了解如果企業(yè)情況發(fā)生了更改，就需要向海關(guān)提出變更申請(qǐng)。需要提供的材料有：1、申請(qǐng)變更報(bào)告。2、《注冊(cè)登記證書》原件及復(fù)印件。3、變更后的營業(yè)執(zhí)照原件及復(fù)印件。4、重新填制的《報(bào)關(guān)單位情況登記表》、《報(bào)關(guān)單位管理人員情況登記表》。5、身份證：包括企業(yè)法人，企業(yè)負(fù)責(zé)人，經(jīng)辦人，財(cái)務(wù)負(fù)責(zé)人的。清鎮(zhèn)代辦勞務(wù)資質(zhì)告訴你如果變更造成海關(guān)注冊(cè)編碼改變，還需要將原《注冊(cè)登記證書》注銷，重新注冊(cè)。

1、經(jīng)營場(chǎng)所使用面積應(yīng)當(dāng)不小于40平方米，法人單位分支機(jī)構(gòu)的經(jīng)營場(chǎng)所使用面積應(yīng)當(dāng)不小于25平方米(跨設(shè)區(qū)市設(shè)置的除外);清鎮(zhèn)代辦勞務(wù)資質(zhì)經(jīng)營助聽器的，經(jīng)營場(chǎng)所使用面積應(yīng)當(dāng)不小于25平方米;經(jīng)營隱形眼鏡及護(hù)理用液的，經(jīng)營場(chǎng)所使用面積應(yīng)當(dāng)不小于10平方米。2、倉庫使用面積應(yīng)當(dāng)不小于30平方米;口碑好的經(jīng)營一次性使用無菌醫(yī)療器械的，倉庫應(yīng)當(dāng)在同一建筑物內(nèi)，使用面積應(yīng)當(dāng)不小于200平方米。3、質(zhì)量管理人、質(zhì)量機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有國家認(rèn)可的、與經(jīng)營產(chǎn)品相關(guān)專業(yè)，大專以上學(xué)歷或相關(guān)專業(yè)中級(jí)以上技術(shù)職稱。