要想取得醫(yī)療器械經(jīng)營資質(zhì)，必須經(jīng)過以下步驟辦理：1、仁懷二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦首先到工商局辦理營業(yè)執(zhí)照，注冊為企業(yè)，可以是法人企業(yè)、非法人企業(yè)、個人獨資企業(yè)、合伙制企業(yè)等。2、然后到質(zhì)監(jiān)局辦理組織機構(gòu)代碼證。3、到國 家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站用組織機構(gòu)代碼注冊一個帳號，二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦網(wǎng)上申報?？蓮膰?家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站首頁“網(wǎng)上辦事”欄目中的“醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可備案信息系統(tǒng)”點擊進入。申請辦理許可備案事項時，除應在系統(tǒng)中完成線上申報外，還應將紙質(zhì)材料同時報送相應的審批和備案部門后，方可辦理。

1、經(jīng)營場所使用面積應當不小于40平方米，法人單位分支機構(gòu)的經(jīng)營場所使用面積應當不小于25平方米(跨設區(qū)市設置的除外);仁懷二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦經(jīng)營助聽器的，經(jīng)營場所使用面積應當不小于25平方米;經(jīng)營隱形眼鏡及護理用液的，經(jīng)營場所使用面積應當不小于10平方米。2、倉庫使用面積應當不小于30平方米;口碑好的經(jīng)營一次性使用無菌醫(yī)療器械的，倉庫應當在同一建筑物內(nèi)，使用面積應當不小于200平方米。3、質(zhì)量管理人、質(zhì)量機構(gòu)負責人應當具有國家認可的、與經(jīng)營產(chǎn)品相關專業(yè)，大專以上學歷或相關專業(yè)中級以上技術職稱。

注冊資本不低于開發(fā)項目總出資的35%，且zui低不少于800萬元，實到資本不少于相應資質(zhì)等級的zui低標準；仁懷二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦本公司的各出資者身份證實文件的需求：若出資者為自己的，則提交自己身份證復印件。專業(yè)技能人員的身份證、職稱證書及人事部分簽發(fā)的評定職稱的文件、來歷證實及勞動合同（鑒證機關蓋章）；觸及國有資產(chǎn)出資的有必要持有國有資產(chǎn)處置局的同意文件；公司稱號有必要冠上“房地產(chǎn)開發(fā)”；二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦施工公司不得兼營房地產(chǎn)開發(fā)；（非必備條件）已獲得本公司項意圖項目用地批文或由土地部分簽發(fā)有土地出讓協(xié)議，或建造用地規(guī)劃許可證、土地出讓合同、土地運用權證；

房地產(chǎn)開發(fā)公司資質(zhì)等級施行分級批閱。仁懷二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦一級資質(zhì)經(jīng)省建造廳初審后報建造部批閱。二級資質(zhì)由市、縣房地產(chǎn)開發(fā)主管部分受理審閱后，直接上報省建造廳批閱，請求公司注冊地址在縣（市）的，向設區(qū)市房地產(chǎn)開發(fā)主管部分存案。二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦三級資質(zhì)由公司所在地縣(市)房地產(chǎn)開發(fā)主管部分受理審閱后報設區(qū)市房地產(chǎn)開發(fā)主管部分批閱；請求公司注冊地址在設區(qū)市的，由設區(qū)市房地產(chǎn)開發(fā)主管部分批閱。資質(zhì)批閱后30日內(nèi)報省建造廳存案。四級資質(zhì)、暫定資質(zhì)由公司所在地市、縣房地產(chǎn)開發(fā)主管部分批閱，并在30日內(nèi)別離報省建造廳、設區(qū)市房地產(chǎn)開發(fā)主管部分存案。