房地產(chǎn)開(kāi)發(fā)公司申報(bào)資質(zhì)年檢，應(yīng)當(dāng)提交下列文件資料：房地產(chǎn)開(kāi)發(fā)公司資質(zhì)年檢申報(bào)表（2份）；二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦《資質(zhì)證書(shū)》正本復(fù)印件、副件(原件)；經(jīng)公司所在地房地產(chǎn)開(kāi)發(fā)主管部分驗(yàn)核的房地產(chǎn)開(kāi)發(fā)項(xiàng)目手冊(cè)（驗(yàn)核填寫(xiě)內(nèi)容完整性、數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性）；公司上年度財(cái)政審計(jì)陳述；公司法定代表人和經(jīng)濟(jì)、技能、財(cái)政專業(yè)人員改變的證實(shí)資料；貴州二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦房地產(chǎn)開(kāi)發(fā)項(xiàng)目手冊(cè)施行狀況（公司提交書(shū)面陳述，要闡明公司是不是準(zhǔn)時(shí)填寫(xiě)月報(bào)，生成項(xiàng)目手冊(cè)的狀況）；《住所質(zhì)量保證書(shū)》、《住所運(yùn)用闡明書(shū)》履行狀況（公司提交書(shū)面陳述，要闡明公司是不是履行兩書(shū)，附兩書(shū)業(yè)主現(xiàn)已簽章的范本）；

關(guān)于醫(yī)療器械有一個(gè)重要的問(wèn)題。若是辦理三類的醫(yī)療經(jīng)營(yíng)許可證，因?yàn)榻?jīng)營(yíng)范圍中還有二類醫(yī)療器械的銷(xiāo)售，還需要辦理二類醫(yī)療的備案嗎？貴州二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦答案是：“yes”因?yàn)槎惖拿骷?xì)和三類的明細(xì)是不一樣的，中間的所用的產(chǎn)品也是不一樣的，所以若是既銷(xiāo)售二類的產(chǎn)品也銷(xiāo)售三類的產(chǎn)品，那么二類和三類的備案和經(jīng)營(yíng)許可證都是要辦理的。二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦辦理二類和三類的醫(yī)療備案和許可證，可不止是單純的辦理，因?yàn)榈糜孟嚓P(guān)使用的實(shí)際場(chǎng)地、庫(kù)房，還得有擁有專業(yè)知識(shí)的人員齊全的配備。

我國(guó)醫(yī)療器械分類是按照風(fēng)險(xiǎn)程度由低到高劃分為三個(gè)級(jí)別，其生產(chǎn)銷(xiāo)售所需的行政許可權(quán)限不同：一、貴州二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦醫(yī)療器械是風(fēng)險(xiǎn)程度低、實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全有效的醫(yī)療器械，比如手術(shù)刀、手術(shù)剪、手動(dòng)病床、醫(yī)用冰袋、降溫貼等。二、醫(yī)療器械是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全有效的醫(yī)療器械，二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦比如我們?nèi)粘Ｉ钪谐Ｒ?jiàn)的創(chuàng)可貼、避孕套、體溫計(jì)、血壓計(jì)、制氧機(jī)、霧化器等。三、醫(yī)療器械是具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全有效的醫(yī)療器械，比如常見(jiàn)的輸液器、注射器、靜脈留置針、心臟支架、呼吸機(jī)、CT、核磁共振等。

房地產(chǎn)開(kāi)發(fā)公司資質(zhì)等級(jí)施行分級(jí)批閱。貴州二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦一級(jí)資質(zhì)經(jīng)省建造廳初審后報(bào)建造部批閱。二級(jí)資質(zhì)由市、縣房地產(chǎn)開(kāi)發(fā)主管部分受理審閱后，直接上報(bào)省建造廳批閱，請(qǐng)求公司注冊(cè)地址在縣（市）的，向設(shè)區(qū)市房地產(chǎn)開(kāi)發(fā)主管部分存案。二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦三級(jí)資質(zhì)由公司所在地縣(市)房地產(chǎn)開(kāi)發(fā)主管部分受理審閱后報(bào)設(shè)區(qū)市房地產(chǎn)開(kāi)發(fā)主管部分批閱；請(qǐng)求公司注冊(cè)地址在設(shè)區(qū)市的，由設(shè)區(qū)市房地產(chǎn)開(kāi)發(fā)主管部分批閱。資質(zhì)批閱后30日內(nèi)報(bào)省建造廳存案。四級(jí)資質(zhì)、暫定資質(zhì)由公司所在地市、縣房地產(chǎn)開(kāi)發(fā)主管部分批閱，并在30日內(nèi)別離報(bào)省建造廳、設(shè)區(qū)市房地產(chǎn)開(kāi)發(fā)主管部分存案。

隨我們貴州二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦一起來(lái)看看進(jìn)出口權(quán)辦理材料清單：1.營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本原件及復(fù)印件5份加蓋公章。2.阻織機(jī)構(gòu)代碼證副本原件及復(fù)印件5份加蓋公章。3.稅務(wù)登記證副本原件及復(fù)印件4份加蓋公章。4.法人身份證及管理員身份證復(fù)印件2份加蓋公章。5.銀行開(kāi)戶許可證原件及復(fù)印件2份加蓋公章。6.公司章程復(fù)印件1份加騎縫章。7.公司英文名稱、經(jīng)營(yíng)地和注冊(cè)地英文地址、聯(lián)系電話、傳真電子郵箱。8.據(jù)二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦了解進(jìn)出口權(quán)辦理還需電子卡操作人員(需到場(chǎng)確認(rèn))、報(bào)關(guān)負(fù)責(zé)小、財(cái)務(wù)人員身份證復(fù)印件及聯(lián)系電話,地址。9.公章法人章。