申請辦理：藥監(jiān)部門查驗申請資料是否符合基本要求，決定是否受理或不予受理申請的決定。興義醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦現(xiàn)場審查：即藥監(jiān)部門指派一至三名審核員至企業(yè)經(jīng)營現(xiàn)場審核，審核方式為現(xiàn)場提問考核及現(xiàn)場查看考核，如實記錄審核信息并給出審核結(jié)論，如不符合要求可要求企業(yè)進行整改直至整改符合要求，如整改后礽不滿足要求的給出不予許可通知；醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦審評、公示、發(fā)證：即經(jīng)藥監(jiān)部門領(lǐng)導審批相關(guān)資料決定是否給予企業(yè)發(fā)放經(jīng)營許可證，如通過審評的在相關(guān)網(wǎng)站上對其企業(yè)相關(guān)信息進行公示，公示無異議的則通知企業(yè)領(lǐng)取醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。

注冊資本不低于5000萬元；從事房地產(chǎn)開發(fā)經(jīng)營5年以上；近3年房屋建筑面積累計竣工30萬平方米以上，或者累計完成與此相當?shù)姆康禺a(chǎn)開發(fā)投資額；連續(xù)5年建筑工程質(zhì)量合格率達100%；興義醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦上一年房屋建筑施工面積15萬平方米以上，或者完成與此相當?shù)姆康禺a(chǎn)開發(fā)投資額；有職稱的建筑、結(jié)構(gòu)、財務、房地產(chǎn)及有關(guān)經(jīng)濟類的專業(yè)管理人員不少于40人，其中具有中級以上職稱的管理人員不少于20人，醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦持有資格證書的專職會計人員不少于4人；工程技術(shù)、財務、統(tǒng)計等業(yè)務負責 人具有相應專業(yè)中級以上職稱；具有完善的質(zhì)量保證體系，商品住宅銷售 中實行了《住宅質(zhì)量保證書》和《住宅使用說明書》制度；

注冊資本不低于開發(fā)項目總出資的35%，且zui低不少于800萬元，實到資本不少于相應資質(zhì)等級的zui低標準；興義醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦本公司的各出資者身份證實文件的需求：若出資者為自己的，則提交自己身份證復印件。專業(yè)技能人員的身份證、職稱證書及人事部分簽發(fā)的評定職稱的文件、來歷證實及勞動合同（鑒證機關(guān)蓋章）；觸及國有資產(chǎn)出資的有必要持有國有資產(chǎn)處置局的同意文件；公司稱號有必要冠上“房地產(chǎn)開發(fā)”；醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦施工公司不得兼營房地產(chǎn)開發(fā)；（非必備條件）已獲得本公司項意圖項目用地批文或由土地部分簽發(fā)有土地出讓協(xié)議，或建造用地規(guī)劃許可證、土地出讓合同、土地運用權(quán)證；

我國醫(yī)療器械分類是按照風險程度由低到高劃分為三個級別，其生產(chǎn)銷售所需的行政許可權(quán)限不同：一、興義醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦醫(yī)療器械是風險程度低、實行常規(guī)管理可以保證其安全有效的醫(yī)療器械，比如手術(shù)刀、手術(shù)剪、手動病床、醫(yī)用冰袋、降溫貼等。二、醫(yī)療器械是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全有效的醫(yī)療器械，醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦比如我們?nèi)粘Ｉ钪谐Ｒ姷膭?chuàng)可貼、避孕套、體溫計、血壓計、制氧機、霧化器等。三、醫(yī)療器械是具有較高風險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全有效的醫(yī)療器械，比如常見的輸液器、注射器、靜脈留置針、心臟支架、呼吸機、CT、核磁共振等。