我國醫(yī)療器械分類是按照風(fēng)險(xiǎn)程度由低到高劃分為三個(gè)級(jí)別，其生產(chǎn)銷售所需的行政許可權(quán)限不同：一、黔東南代辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證備案醫(yī)療器械是風(fēng)險(xiǎn)程度低、實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全有效的醫(yī)療器械，比如手術(shù)刀、手術(shù)剪、手動(dòng)病床、醫(yī)用冰袋、降溫貼等。二、醫(yī)療器械是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全有效的醫(yī)療器械，代辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證備案比如我們?nèi)粘Ｉ钪谐Ｒ姷膭?chuàng)可貼、避孕套、體溫計(jì)、血壓計(jì)、制氧機(jī)、霧化器等。三、醫(yī)療器械是具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全有效的醫(yī)療器械，比如常見的輸液器、注射器、靜脈留置針、心臟支架、呼吸機(jī)、CT、核磁共振等。

經(jīng)營二類醫(yī)療器械，需要到藥品監(jiān)管局進(jìn)行備案登記，備案需要提供的材料主要有：營業(yè)執(zhí)照正副本原件；法人身份證正反面復(fù)印件；企業(yè)負(fù)責(zé)人身份證正反面復(fù)印件；公章；經(jīng)營場所證明。經(jīng)過三類醫(yī)療器械，需要申請并取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。代辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證備案辦理許可證所需材料有：企業(yè)名稱與經(jīng)營范圍；質(zhì)量管理文件等；公司章程、股東會(huì)決議等；合規(guī)的辦公場地及倉庫證明；財(cái)務(wù)人員身份證和上崗證；其他相關(guān)材料。此外，黔東南代辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證備案在辦理三類醫(yī)療器械資質(zhì)許可證時(shí)，對場地與人員的要求，一定要事先了解清楚，以免影響辦理的效率。

規(guī)定只有依法設(shè)立的能夠獨(dú)立承擔(dān)民事法律責(zé)任、具備一定經(jīng)濟(jì)實(shí)力以承擔(dān)對被派遣勞動(dòng)者義務(wù)的公司法人才能專門從事勞務(wù)派遣經(jīng)營。據(jù)代辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證備案了解勞務(wù)派遣單位應(yīng)當(dāng)依照公司法的有關(guān)規(guī)定設(shè)立，注冊資本不得少于50萬元。勞務(wù)派遣組織具備法人資格后，應(yīng)依照有關(guān)規(guī)定，到市、縣區(qū)稅務(wù)部門進(jìn)行稅務(wù)登記。黔東南代辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證備案了解到《勞動(dòng)合同法》對勞務(wù)派遣單位的設(shè)立進(jìn)行了規(guī)范，即規(guī)定只有依法設(shè)立的能夠獨(dú)立承擔(dān)民事法律責(zé)任、具備一定經(jīng)濟(jì)實(shí)力以承擔(dān)對被派遣勞動(dòng)者義務(wù)的公司法人才能專門從事勞務(wù)派遣經(jīng)營?！秳趧?dòng)合同法》第57條規(guī)定：勞務(wù)派遣單位應(yīng)當(dāng)依照公司法的有關(guān)規(guī)定設(shè)立，注冊資本不得少于50萬元。

房地產(chǎn)開發(fā)公司資質(zhì)等級(jí)施行分級(jí)批閱。黔東南代辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證備案一級(jí)資質(zhì)經(jīng)省建造廳初審后報(bào)建造部批閱。二級(jí)資質(zhì)由市、縣房地產(chǎn)開發(fā)主管部分受理審閱后，直接上報(bào)省建造廳批閱，請求公司注冊地址在縣（市）的，向設(shè)區(qū)市房地產(chǎn)開發(fā)主管部分存案。代辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證備案三級(jí)資質(zhì)由公司所在地縣(市)房地產(chǎn)開發(fā)主管部分受理審閱后報(bào)設(shè)區(qū)市房地產(chǎn)開發(fā)主管部分批閱；請求公司注冊地址在設(shè)區(qū)市的，由設(shè)區(qū)市房地產(chǎn)開發(fā)主管部分批閱。資質(zhì)批閱后30日內(nèi)報(bào)省建造廳存案。四級(jí)資質(zhì)、暫定資質(zhì)由公司所在地市、縣房地產(chǎn)開發(fā)主管部分批閱，并在30日內(nèi)別離報(bào)省建造廳、設(shè)區(qū)市房地產(chǎn)開發(fā)主管部分存案。