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畢節(jié)專業(yè)的代辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證備案哪家好

2020-03-05
畢節(jié)專業(yè)的代辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證備案哪家好

人力資源是人才供求信息的收集、整理、儲(chǔ)存、發(fā)布和咨詢服務(wù),人才信息網(wǎng)絡(luò)服務(wù),人才推薦,人才招聘,人才培訓(xùn),人才測(cè)評(píng),法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他有關(guān)業(yè)務(wù)等等。畢節(jié)代辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證備案人力資源服務(wù)許可證辦理流程:首先需要具備營(yíng)業(yè)執(zhí)照,然后準(zhǔn)備申請(qǐng)材料,遞交材料到審批機(jī)構(gòu)辦理人力資源服務(wù)許可證,對(duì)申報(bào)材料齊全的,人力資源和社會(huì)保障行政部門在受理申請(qǐng)之日起20日內(nèi)審查完畢。代辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證備案對(duì)提供材料不完備的,隨時(shí)告知申請(qǐng)機(jī)構(gòu)予以補(bǔ)正,實(shí)地考察:對(duì)辦公設(shè)施、場(chǎng)地環(huán)境進(jìn)行考察,符合要求的頒發(fā)人力資源服務(wù)許可證。

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進(jìn)出口資質(zhì)審批辦理流程:1、到商務(wù)局申請(qǐng)備案,7天后領(lǐng)取《對(duì)外貿(mào)易經(jīng)營(yíng)者備案登記表》;2、代辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證備案到所屬區(qū)縣工商局變更經(jīng)營(yíng)范圍,增加“貨物進(jìn)出口、技術(shù)進(jìn)出口、代理進(jìn)出口”,同時(shí)到所屬區(qū)縣公安局指定的地點(diǎn)申刻報(bào)關(guān)專用章,當(dāng)天領(lǐng)??;3、到所屬區(qū)縣管轄海關(guān)辦理備案登記的相關(guān)手續(xù),7天后領(lǐng)??;4、到省級(jí)出入境檢驗(yàn)檢疫局辦理注冊(cè)備案登記,7天后領(lǐng)取《自理報(bào)撿單位備案登記證書》;5、畢節(jié)代辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證備案向中國(guó)電子口岸申請(qǐng)聯(lián)合審批,約10天后取得入網(wǎng)許可,購(gòu)IC卡、讀卡器、操作系統(tǒng),從而成為中國(guó)電子口岸正式會(huì)員;6、到省級(jí)外匯管理局申請(qǐng)外匯帳戶開立、出口核銷備案。

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國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行分類管理,具代辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證備案了解共分為三類:一類是指,通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。第二類是指,對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。 第三類是指,植入人體;用于支持、維持生命;對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn),對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。畢節(jié)代辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證備案一類和部分二類醫(yī)療器械,只要營(yíng)業(yè)執(zhí)照的經(jīng)營(yíng)范圍有醫(yī)療器械即可經(jīng)營(yíng)。部分二類和全部三類醫(yī)療器械,需要辦理了醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證才能經(jīng)營(yíng)。因此,該企業(yè)擁有哪類醫(yī)療器械的營(yíng)業(yè)執(zhí)照,就填寫哪個(gè)等級(jí)。

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我國(guó)醫(yī)療器械分類是按照風(fēng)險(xiǎn)程度由低到高劃分為三個(gè)級(jí)別,其生產(chǎn)銷售所需的行政許可權(quán)限不同:一、畢節(jié)代辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證備案醫(yī)療器械是風(fēng)險(xiǎn)程度低、實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全有效的醫(yī)療器械,比如手術(shù)刀、手術(shù)剪、手動(dòng)病床、醫(yī)用冰袋、降溫貼等。二、醫(yī)療器械是具有中度風(fēng)險(xiǎn),需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全有效的醫(yī)療器械,代辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證備案比如我們?nèi)粘I钪谐R姷膭?chuàng)可貼、避孕套、體溫計(jì)、血壓計(jì)、制氧機(jī)、霧化器等。三、醫(yī)療器械是具有較高風(fēng)險(xiǎn),需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全有效的醫(yī)療器械,比如常見的輸液器、注射器、靜脈留置針、心臟支架、呼吸機(jī)、CT、核磁共振等。

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1、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積應(yīng)當(dāng)不小于40平方米,法人單位分支機(jī)構(gòu)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積應(yīng)當(dāng)不小于25平方米(跨設(shè)區(qū)市設(shè)置的除外);畢節(jié)代辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證備案經(jīng)營(yíng)助聽器的,經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積應(yīng)當(dāng)不小于25平方米;經(jīng)營(yíng)隱形眼鏡及護(hù)理用液的,經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積應(yīng)當(dāng)不小于10平方米。2、倉(cāng)庫(kù)使用面積應(yīng)當(dāng)不小于30平方米;專業(yè)的經(jīng)營(yíng)一次性使用無菌醫(yī)療器械的,倉(cāng)庫(kù)應(yīng)當(dāng)在同一建筑物內(nèi),使用面積應(yīng)當(dāng)不小于200平方米。3、質(zhì)量管理人、質(zhì)量機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有國(guó)家認(rèn)可的、與經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品相關(guān)專業(yè),大專以上學(xué)歷或相關(guān)專業(yè)中級(jí)以上技術(shù)職稱。